本報訊 （記者金婉霞）11月26日，山東博安生物技術股份有限公司（以下簡稱“博安生物”）宣布，該公司自主研發(fā)的博優(yōu)景（阿柏西普眼內注射溶液）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。這是第二款在國內獲批上市的國產阿柏西普。

    博安生物方面表示，將攜手國內領先的眼科醫(yī)藥平臺公司歐康維視生物共同開展該產品在中國大陸的商業(yè)化。除國內市場外，博安生物也在積極推進博優(yōu)景的海外布局。此前，博安生物已授權深圳科興醫(yī)藥有限公司在特定區(qū)域內獨家銷售該產品，合作區(qū)域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區(qū)。

    包括nAMD、DME在內的眼底疾病是一類嚴重的致盲性眼病，顯著影響患者的生活和健康。有數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國20至79歲的糖尿病成年患病人數(shù)約為1.48億；糖尿病患者中伴DME者占5.2%。

    博安生物研發(fā)總裁兼首席運營官竇昌林博士表示，博優(yōu)景是博安生物近五年來成功獲批的第五款產品，再次驗證了公司強大的技術優(yōu)勢以及從研發(fā)到產業(yè)化落地的全鏈條高效轉化能力。資料顯示，博安生物正通過生物類似藥率先進入商業(yè)化階段。2024年，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.3億元，同比增長17.5%；凈利潤轉正為7319萬元，同比大幅增加1.9億元，首度實現(xiàn)自然年的全年盈利。此外，該公司也正同步推進創(chuàng)新抗體開發(fā)，重點品種包括：BA1302（抗CD228 ADC）、PR201（PD-1/IL-2）、PR203（TL1A/IL-23雙抗）、BA1106（非IL-2阻斷型抗CD25抗體）、BA1304（EGFR/B7H3 ADC）、BA1301（抗Claudin18.2 ADC）等。

（編輯 張明富）