本報訊 (記者金婉霞)近日,在第23屆亞太腎臟病學(xué)大會(APCN2025)上,云頂新耀有限公司(以下簡稱“云頂新耀”)的核心產(chǎn)品耐賦康(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON)展示了11項來自中國的最新臨床研究數(shù)據(jù)。這些研究從不同臨床場景和長期治療角度,進(jìn)一步豐富了耐賦康的療效與安全性證據(jù),鞏固了其在IgA腎病一線治療中的基石地位,為臨床應(yīng)用提供了重要參考。
IgA腎病是亞洲高發(fā)的慢性腎臟疾病,中國約有500萬患者,每年新增確診超12萬人。該疾病具有“高發(fā)病率、高進(jìn)展率”特點,臨床精準(zhǔn)治療需求迫切。臨床實踐中,部分IgA腎病患者經(jīng)傳統(tǒng)治療后療效不佳或不耐受,亟需更有效的治療方案。
西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院針對優(yōu)化支持治療后仍進(jìn)展的IgA腎病患者開展的研究顯示,盡管支持治療可改善蛋白尿,但腎功能保護(hù)的作用有限,應(yīng)結(jié)合指南推薦,“對因治療+支持治療”雙管齊下,實現(xiàn)更理想的疾病控制。新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的病例研究聚焦于多種常規(guī)治療無效或不耐受的IgA腎病患者,研究結(jié)果顯示,耐賦康可以在發(fā)揮臨床療效的同時,減少藥物的全身暴露風(fēng)險,并為常規(guī)治療不耐受患者提供了安全有效的腎功能保護(hù)方案。南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展的研究探索了耐賦康與羥氯喹聯(lián)合治療的效果,提示耐賦康與羥氯喹的長期聯(lián)合應(yīng)用可協(xié)同降低蛋白尿、改善腎功能,且安全性良好,為不同基線腎功能水平的IgA腎病患者提供了更多治療選擇。澳門鏡湖醫(yī)院開展了一項回顧性真實世界研究顯示,長期治療可進(jìn)一步強(qiáng)化蛋白尿控制效果,穩(wěn)定并改善腎功能,且安全性可控。
截至目前,耐賦康已同時被《2025 KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南》與《中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實踐指南(2025)》推薦,成為目前唯一獲得國際與國內(nèi)指南雙重認(rèn)可的IgA腎病對因治療藥物。2024年,耐賦康被納入國家醫(yī)保目錄。數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2025年前三季度累計銷售收入近10億元。多家券商預(yù)測,2026年,該產(chǎn)品的銷售額有望達(dá)24億元至26億元,銷售峰值有望達(dá)50億元。
(編輯 何帆)
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