本報訊 （記者張敏）12月8日，港股上市公司遠大醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“遠大醫(yī)藥”）發(fā)布的微信公眾號信息顯示，近日，公司用于治療抑郁癥的中藥創(chuàng)新藥GPN01360在中國開展的Ⅱ期臨床研究達到臨床終點。這次臨床研究的成功是公司在五官科板塊中成藥方向的重要進展。

    抑郁癥是一種常見且復發(fā)率高的精神類疾病。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抑郁藥物市場規(guī)模已達約97億元，預計將以8.1%的年復合增長率增長至2029年的143億元。

    與日益增長的患者需求形成鮮明對比的是，抑郁癥的治愈率較低。

    遠大醫(yī)藥介紹，GPN01360是一款用于治療抑郁癥（肝郁脾虛證）的1.1類中藥創(chuàng)新藥，基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，通過現(xiàn)代藥理學與臨床研究篩選優(yōu)化而成，處方由柴胡、郁金、佛手等12味中藥組成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。

    本次Ⅱ期臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的Ⅱ期臨床研究，入組148例抑郁癥患者，口服給藥8周，旨在初步評價GPN01360相較于安慰劑治療抑郁癥（肝郁脾虛證）的有效性和安全性。

    遠大醫(yī)藥表示，積極的臨床研究數(shù)據(jù)為GPN01360后續(xù)的研發(fā)奠定了基礎，并有望解決現(xiàn)有西藥因副作用導致患者依從性差的難題，從而提高長期治療的持續(xù)性和有效性，為提升抑郁癥的臨床治愈率帶來新的方案。同時，GPN01360也將為中醫(yī)藥治療抑郁癥此類精神類疾病提供有力的循證醫(yī)學證據(jù)，驗證中成藥的獨特優(yōu)勢與科學價值。

    近年來，傳統(tǒng)經(jīng)典處方的市場潛力正充分釋放，中醫(yī)藥在慢病防治等領域的獨特價值也被廣泛認可。在此背景下，國家出臺多個政策鼓勵中藥創(chuàng)新發(fā)展。其中，2025年1月份，國務院辦公廳印發(fā)的《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》明確提出，加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度。積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。

    政策的強力支持為中藥的創(chuàng)新發(fā)展注入了一針強心劑，創(chuàng)新中藥正迎來發(fā)展的黃金時期。

    遠大醫(yī)藥表示，作為1.1類中藥創(chuàng)新藥，GPN01360是遠大醫(yī)藥將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代醫(yī)學有機結合的典型代表，也是其響應國家戰(zhàn)略、推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動實踐。

    遠大醫(yī)藥一直將中成藥作為五官科板塊的重要布局的方向之一。立足中醫(yī)藥在慢病治療領域的核心優(yōu)勢，公司持續(xù)深耕中成藥賽道，在鞏固并完善五官科產(chǎn)品矩陣的基礎上，通過戰(zhàn)略布局具有顯著競爭優(yōu)勢的中成藥，將業(yè)務拓展至心腦血管慢病以及神經(jīng)內科等治療領域，實現(xiàn)了中成藥業(yè)務從五官科單一領域向綜合慢病治療領域的戰(zhàn)略轉型。

    業(yè)內人士認為，在政策支持與市場驅動的雙輪推動下，遠大醫(yī)藥依托其強大的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，正全面提升中成藥慢病治療領域的綜合競爭力，未來有望持續(xù)為公司增添強勁的增長動力。

（編輯 張明富）