本報(bào)見習(xí)記者 肖偉

    景峰醫(yī)藥長期以來堅(jiān)持高端特色仿創(chuàng)藥的戰(zhàn)略發(fā)展路線，近年來不斷獲得美國醫(yī)藥市場ANDA證書。

    今年6月29日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司旗下的甲潑尼龍片的仿制藥申請ANDA申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。甲潑尼龍片主要用于風(fēng)濕、皮膚疾病、過敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病等，并可和其它抗結(jié)核化療藥物合用。目前美國市場主要生產(chǎn)商有Jubilant、Par、Sandoz等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，甲潑尼龍片（4mg）2018年和2017年在美國市場銷售額分別為1.13億美元和1.24億美元。

    廣證恒生行業(yè)研究員唐愛金對此事件給予高度評價(jià)稱，“景峰醫(yī)藥旗下控股子公司美國尚進(jìn)熟悉美國ANDA注冊流程和cGMP現(xiàn)場核查流程和管理，是公司布局美國市場的有利推動(dòng)力，目前尚進(jìn)有10余項(xiàng)產(chǎn)品完成ANDA申報(bào)，甲潑尼龍片（4mg）獲批上市，自申報(bào)到獲批僅用10個(gè)月時(shí)間，進(jìn)一步證明美國尚進(jìn)申報(bào)的質(zhì)量與能力。”

    公司公告顯示，2018年初至2019年上半年，景峰醫(yī)藥旗下控股子公司美國尚進(jìn)共遞交13個(gè)申請，已獲得6個(gè)ANDA證書。

    公司副總裁兼董秘畢元向《證券日報(bào)》記者表示：“景峰醫(yī)藥在美國市場上有專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)，能及時(shí)跟進(jìn)市場變化和病患需求。在未來2年內(nèi)，景峰醫(yī)藥還將陸續(xù)獲得剩下7個(gè)ANAD證書，此外在積極開拓美國藥物市場之外，還將啟動(dòng)部分藥物的中美雙申報(bào)工作，保障國內(nèi)患者享受公司高端特色仿創(chuàng)藥帶來的紅利。”

    近年來，國家大力推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)改革，先后針對仿制藥、原研藥、藥品流通、藥品定價(jià)等方面出臺(tái)了一系列政策，有力促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能、過剩產(chǎn)能和無效產(chǎn)能。在此期間，景峰醫(yī)藥敏銳地感受到政策風(fēng)向變化，在結(jié)合自身特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，提出了堅(jiān)持走國際化高端特色仿創(chuàng)結(jié)合的特色經(jīng)營道路。為此，景峰醫(yī)藥內(nèi)部進(jìn)行全面改革，果斷出售旗下金沙醫(yī)院等資產(chǎn)，專注于品種豐富、門檻較高、有較高附加值的仿創(chuàng)藥產(chǎn)品。

    “我們采取了輕資產(chǎn)的方式進(jìn)行仿創(chuàng)結(jié)合的道路，在產(chǎn)業(yè)鏈前段構(gòu)建了屬于我們自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，工作效率很高，在產(chǎn)業(yè)鏈后端梳理了銷售團(tuán)隊(duì)，同時(shí)有效利用歐美及亞洲工廠的生產(chǎn)線，按市場需求進(jìn)行定額生產(chǎn)，降低了前期的大額投入和潛在風(fēng)險(xiǎn)，將資產(chǎn)負(fù)債率控制在合理水平，保證公司的流動(dòng)性和償債能力，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健經(jīng)營的預(yù)期目標(biāo)。“畢元向《證券日報(bào)》記者表示：“公司選擇的攻關(guān)方向是高端特色仿制藥，這些產(chǎn)品具有一定難度，主要表現(xiàn)為有較高技術(shù)壁壘和市場準(zhǔn)入門檻，同時(shí)也屬于國家政策鼓勵(lì)發(fā)展的方向。這些產(chǎn)品的市場需求量穩(wěn)定，競爭格局較好，一旦實(shí)現(xiàn)突破可為公司業(yè)績帶來長期穩(wěn)定貢獻(xiàn)，使公司盈利能力長期保持在較高水平。”

    平安證券分析師葉寅等人對此表示高度肯定，該研究員撰文指出：“從2018年開始，公司著手進(jìn)行內(nèi)部改革，重新樹立了‘走專業(yè)化的國際仿制藥道路’的目標(biāo)。提升自身研發(fā)能力。主營業(yè)務(wù)增長良好，在營銷改革的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來業(yè)績也將維持穩(wěn)健增長，2019年年內(nèi)氟比洛芬酯有望上市，屆時(shí)將會(huì)帶來新的增長點(diǎn)。我們維持對景峰醫(yī)藥的推薦評級(jí)。”

（編輯 才山丹）