本報(bào)見習(xí)記者 林娉瑩
2月2日,《證券日報(bào)》記者從萬孚生物獲悉,公司的2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品研發(fā)成功,目前部分產(chǎn)品已完成注冊產(chǎn)品抽樣工作,預(yù)期很快將為市場提供現(xiàn)場快速檢測和精準(zhǔn)檢測的雙重利器,滿足不同場景的疫情防控阻擊戰(zhàn),共克時(shí)艱。
據(jù)介紹,萬孚生物新研發(fā)的膠體金免疫層析法的快速檢測產(chǎn)品,分別是2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑和抗體檢測試劑。其中,抗原檢測試劑可檢測咽拭子、下呼吸道樣本;抗體檢測試劑可檢測全血、血清和血漿樣本??乖⒖贵w的聯(lián)合檢測,將有助于快速區(qū)分2019-nCoV新型冠狀病毒的潛伏期、急性期、病程初期和恢復(fù)期。
萬孚生物此次新研發(fā)的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑,與已經(jīng)上市的甲型/乙型流感病毒(FluA+B)抗原,肺支/肺衣等檢測試劑,形成“三劍客”。這“三劍客”均是單人份檢測、常溫儲運(yùn)、操作簡便、無需配套儀器設(shè)備,最快15分鐘,即可快速有效的區(qū)分流感、普通感冒與新型冠狀病毒感染的肺炎??蓮V泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、CDC、社區(qū)、診所、縣鄉(xiāng)村等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的篩查,企事業(yè)單位和學(xué)校等復(fù)工復(fù)學(xué)的篩查,機(jī)場、高鐵站等公共交通樞紐和場所的篩查以及海關(guān)檢驗(yàn)檢疫等。為疫情防控期間,快速區(qū)分不同的致病源,確定診療方案提供有力支持。
除快速篩查“三劍客”外,萬孚生物研發(fā)攻關(guān)的“2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”可檢測咽拭子,基于多重實(shí)時(shí)熒光PCR平臺,結(jié)合了特異性引物和熒光探針兩種技術(shù),保證了檢測的特異性和準(zhǔn)確性。更值得期待的是,萬孚生物提供的PCR試劑,以凍干形式提供,大大降低了冷鏈運(yùn)輸以及試劑儲存難度,適合將試劑下發(fā)到基層使用,可為此次疫情防控工作提供更便捷、更廣泛、更精準(zhǔn)的檢測支持。
萬孚生物不僅提供2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),同時(shí)也提供POCT全自動(dòng)多重核酸檢測系統(tǒng)(微陣列芯片法)。據(jù)了解,該系統(tǒng)有三大特點(diǎn):一是多重檢測,可有效區(qū)分普通冠狀病毒、流感病毒等;二是一體化全封閉檢測,整合核酸提取、多重PCR擴(kuò)增、雜交等實(shí)驗(yàn)功能于一體,避免污染,無需PCR認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室即可使用;三是便捷,“樣本進(jìn),結(jié)果出”,從樣本到結(jié)果全自動(dòng),操作簡便,無需培訓(xùn)、無需專業(yè)人士操作。廣泛適用于醫(yī)院急門診和臨床科室、CDC、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)檢疫。
(編輯 上官夢露)
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