本報記者 徐一鳴

    見習記者 金婉霞

    12月13日，國家醫(yī)保局正式公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄（以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”）調整名單。據(jù)此，本次共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保目錄，1個藥品被調出目錄，143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%。新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起施行。

    在藥價方面，今年醫(yī)保談判的藥品平均降價幅度為61.7%，平均降價幅度僅次于2021年（62%），與2022年水平基本相當；同時，今年國家醫(yī)保目錄調整的評審方式和具體規(guī)則做了進一步優(yōu)化和改進，行業(yè)總體認為更加“溫和”。

    “相對溫和的談判機制配合國家醫(yī)保談判藥品‘雙通道’管理，對我國多款首次進行醫(yī)保談判的自主研發(fā)創(chuàng)新藥是重大利好。”CIC灼識咨詢合伙人王文華對《證券日報》記者表示，醫(yī)藥研發(fā)耗時長、成本高，簡易續(xù)約政策的優(yōu)化讓創(chuàng)新藥中長期價格趨穩(wěn)，給創(chuàng)新藥企打了一劑“強心針”。

    從品種上來看，2023年國家醫(yī)保目錄新增126種藥品。其中，腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（1種為罕見腫瘤用藥），其他領域用藥59種。

    在諸多藥品品種中，腫瘤用藥一直是市場關注的重點。記者注意到，有多款“填補空白”的創(chuàng)新產(chǎn)品成功被納入醫(yī)保。

    比如，禮來公司的CDK4&6抑制劑唯擇，該藥用于治療晚期乳腺癌的雙適應癥已于2021年進入國家醫(yī)保目錄，成為首個進入國家醫(yī)保目錄的CDK4&6抑制劑；今年，唯擇的一項輔助治療適應癥也首次被納入醫(yī)保。

    “這將填補國家醫(yī)保目錄內該治療領域內無靶向藥物的空白，進一步推動乳腺癌的早期治療，最大化提高藥物的可及性及可負擔性。”禮來公司表示。

    再比如，勃林格殷格翰的肺纖維化創(chuàng)新靶向藥物維加特的第三項適應癥“具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病”也于此次被納入國家醫(yī)保目錄。記者了解到，在此前的國家醫(yī)保目錄中，尚缺乏針對肺纖維化的治療藥物。

    勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務總經(jīng)理陳星蓉對《證券日報》記者表示：“我們將繼續(xù)以最大的誠意努力配合目錄后續(xù)落地執(zhí)行工作，使更多患者從創(chuàng)新藥物和規(guī)范化診療中獲益。”

    此外，罕見病用藥依然是2023年醫(yī)保目錄調整的側重點。據(jù)悉，今年的醫(yī)保談判未對罕見病用藥的申報條件設置上市時間限制，這進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。從結果來看，此次共有15種罕見病用藥納入目錄，覆蓋16個罕見病病種，填補了10個病種的用藥保障空白。

    相對溫和的談判機制也給企業(yè)吃下了“定心丸”。在產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保目錄后，多家創(chuàng)新藥企的負責人對記者表達了喜悅之情。

    12月13日，基石藥業(yè)發(fā)布公告稱，其同類首創(chuàng)精準治療藥物泰吉華（阿伐替尼片）被納入國家醫(yī)保目錄。對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士對記者表示，泰吉華被納入醫(yī)保目錄，將使更多中國患者能夠以更為惠民的價格獲得全球高品質的創(chuàng)新藥物。

    “此舉也體現(xiàn)了政府相關部門在提高藥物可及性方面堅持以臨床價值為導向的理念，將更多臨床急需的高價值創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄，進一步提振了公司持續(xù)布局創(chuàng)新藥的信心。”楊建新表示，未來，基石藥業(yè)將繼續(xù)致力于以臨床價值為導向的新藥研發(fā)，給中國患者帶來更多用得上、用得起的高品質創(chuàng)新藥。

    據(jù)悉，澤貝妥單抗注射液安瑞昔是博銳生物的首個1類創(chuàng)新生物藥，此次被納入國家醫(yī)保目錄也給了企業(yè)極大的信心。

    “此次澤貝妥單抗注射液安瑞昔獲準納入國家醫(yī)保目錄，將有利于公司在自主創(chuàng)新的腫瘤領域藥物取得新的突破。未來，博銳生物將持續(xù)秉承讓生命更有寬度和厚度的使命，讓澤貝妥單抗注射液安瑞昔盡快實現(xiàn)放量，惠及更多患者與家庭。”博銳生物首席執(zhí)行官王海彬博士表示。