■本報記者 張敏

    近日，智飛生物公告稱，公司采購的首批默沙東生產(chǎn)的四價宮頸癌疫苗已經(jīng)完成藥監(jiān)進口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進口藥品檢驗。這意味著，默沙東的宮頸癌（HPV）疫苗離上市銷售再進一步。

    與此同時，葛蘭素史克（下簡稱GSK）生產(chǎn)的HPV疫苗已經(jīng)上市銷售近一個多月。面對中國千億元級別的宮頸癌疫苗的空白市場，兩大巨頭的競爭一觸即發(fā)。

    布局加速

    據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》預(yù)計，當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。

    目前全球范圍內(nèi)目前僅有GSK和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，包括默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗和葛蘭素史克公司的二價HPV疫苗。在我國，GSK的二價HPV疫苗希瑞適去年獲批上市，今年5月份，默沙東的四價HPV疫苗佳達(dá)修獲批上市。GSK今年7月31日宣布希瑞適正式上市銷售，而默沙東的佳達(dá)修有望在獲批后6個月實現(xiàn)上市銷售。

    有市場分析認(rèn)為，按照可接種人數(shù)及不同級別的市場滲透率計算，宮頸癌疫苗市場最高有望達(dá)千億元。面對巨大的市場蛋糕，在相應(yīng)的疫苗獲批上市后，兩家巨頭也開始了在中國市場的角逐。

    GSK公司向記者介紹，截至8月23日，希瑞適已在全國19個省份完成了招標(biāo)準(zhǔn)入工作。此外，GSK還選擇了與阿里健康進行合作，通過阿里平臺進行希瑞適的網(wǎng)上預(yù)約。“這個服務(wù)主要是針對疾病的宣教，在線的疾病的咨詢，以及在線的預(yù)約”。

    阿里健康相關(guān)人士向《證券日報》記者透露，自開通宮頸癌疫苗預(yù)約服務(wù)以來，通過阿里健康平臺咨詢的用戶平均每天超過千人，累計在平臺上預(yù)約的用戶已經(jīng)超過萬名，目前全國有40多個城市的156個接種點可以實現(xiàn)線上預(yù)約線下接種。

    默沙東也不甘其后。早在2012年，默沙東就與國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)智飛生物簽署了四價HPV疫苗的《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，按照協(xié)議約定，默沙東在中國大陸取得上市許可后，將向公司獨家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品，并許可公司在中國大陸區(qū)域獨家經(jīng)銷、聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。這一協(xié)議還包括3個完整年度的基礎(chǔ)采購計劃，分別為11.4億元、14.83億元和18.53億元。

    在默沙東四價HPV疫苗獲得上市批準(zhǔn)之后，為了搶占市場，智飛生物已經(jīng)在多地申請中標(biāo)。9月18日下午，智飛生物公告稱，公司取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進口藥品通關(guān)單》，獲悉智飛生物采購的首批默沙東關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價HPV疫苗已完成藥監(jiān)進口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進口藥品檢驗。

    智飛生物稱，截至目前，四價HPV疫苗已在中國大陸河南、云南、重慶、黑龍江四個省（直轄市）中標(biāo)。結(jié)合有關(guān)省份的疫苗招投標(biāo)要求，該批疫苗產(chǎn)品的成功入境及批簽發(fā)將有助于招投標(biāo)工作的開展。

    誰將引領(lǐng)？

    在定價方面，GSK介紹，在已經(jīng)中標(biāo)的省份，希瑞適的中標(biāo)價格是人民幣580元/支，但根據(jù)各省當(dāng)?shù)卣恼?，接種者最終付費價格會不同。“我們希望希瑞適宮頸癌疫苗的定價策略將確保更多中國女性可以通過疫苗接種得到宮頸癌的防護”。

    而智飛生物在投資者互動平臺上介紹，其代理的四價HPV疫苗目前在中國大陸的部分省級CDC中標(biāo)價為798元/支。對于價格的不同，有分析人士認(rèn)為，四價疫苗覆蓋的HPV型號比二價疫苗多。

    雙方的海外市場情況也引起了關(guān)注。據(jù)媒體報道，GSK的希瑞適已經(jīng)退出了美國市場。

    對此，GSK稱，美國市場目前僅使用HPV九價疫苗，HPV四價疫苗和二價疫苗都已停止供應(yīng)。GSK向記者介紹，HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%。研究證實希瑞適對未感染人群中由HPV16、HPV18引起的宮頸癌前病變（CIN3+）的預(yù)防保護效力達(dá)到100%。同時，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果，希瑞適對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護效力達(dá)到了93.2%。

    不過，無論誰將引領(lǐng)，HPV疫苗上市，智飛生物成為A股唯一的直接受益者。

    今年5月22日，智飛生物發(fā)布了《關(guān)于公司協(xié)議代理的四價HPV疫苗獲得藥品注冊批件的公告》。自此，公司的股價也逐步上漲。5月23日，智飛生物當(dāng)日盤中最低價為17.31元/股，9月21日，智飛生物的收盤價為25.88元/股，漲幅約為50%。

    值得一提的是，智飛生物與默沙東簽署的代理協(xié)議存在時間期限。此外，雙方還未有涉及HPV九價疫苗的協(xié)議。