本報(bào)記者 劉會(huì)玲 見(jiàn)習(xí)記者 許偉

    11月25日，《證券日?qǐng)?bào)》記者從復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH/02196.HK）方面處獲悉，由復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)BioNTechSE（下稱(chēng)“BioNTech”，納斯達(dá)克股票代碼：BNTX）共同開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2II期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)暨培訓(xùn)會(huì)于11月24日在中國(guó)江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城疫苗工程中心召開(kāi)，據(jù)悉，該款mRNA疫苗于中國(guó)江蘇泰州和漣水開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。

    據(jù)了解，在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的BNT162b2疫苗II期臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）負(fù)責(zé)，試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)位于泰州中國(guó)醫(yī)藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫(yī)院，漣水縣人民醫(yī)院等單位共同參與。計(jì)劃通過(guò)線(xiàn)上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評(píng)估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來(lái)在中國(guó)上市申請(qǐng)。

    對(duì)此，BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人UgurSahin博士表示：“從一開(kāi)始，我們的共同目標(biāo)便是快速設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)出安全有效的疫苗以實(shí)現(xiàn)全球供應(yīng)。在中國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)研究不僅是BioNTech新冠疫苗全球研發(fā)的重要組成部分，也標(biāo)志著將疫苗帶給中國(guó)人民的重要一步。”

    復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)副總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛(ài)民博士則表示，“新冠病毒大流行再次證明，控制傳染病需要全球合作。作為全球研發(fā)的重要組成部分，我們?cè)谥袊?guó)開(kāi)展的BNT162b2II期臨床試驗(yàn)，不僅是該疫苗在中國(guó)上市的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，相信也將對(duì)該疫苗在全球其他種族，尤其是在其他亞洲國(guó)家和地區(qū)的使用，起到積極作用。”

    從海外試驗(yàn)的數(shù)據(jù)看，該疫苗正在進(jìn)行的全球Ⅲ期臨床研究表明，BNT162b2已達(dá)到所有主要有效性終點(diǎn)，在預(yù)防新型冠狀病毒上的有效性達(dá)到95%；收集了足夠的安全數(shù)據(jù)，用以支持于2020年11月20日向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。此外，BNT162b2目前正在接受歐洲、英國(guó)和加拿大監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管審查。

（編輯 喬川川）