本報記者 趙學毅

    5月29日，沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱，公司聯(lián)合清華大學、天津醫(yī)科大學合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）獲得藥物臨床試驗批件。自此，沃森生物布局的核酸疫苗mRNA、腺病毒載體兩條新冠疫苗技術路徑均取得了重大突破，再加上重磅疫苗13價肺炎結合疫苗（以下簡稱“PCV13”），讓沃森生物近期再破千億元市值，站上疫苗高速發(fā)展“風口”。面對“同行”康泰生物（300601.SZ）即將上市的PCV13，沃森生物則表示“歡迎更多同行一起做強疫苗產業(yè)，行業(yè)整體強勢有助提升接種率，越多同行參與才能構建完善的嬰幼兒肺炎免疫屏障”。

    《證券日報》記者日前來到玉溪沃森疫苗生產基地，見到了正在熱火朝天建設的mRNA新冠疫苗生產工廠，保持了沃森生物一貫高標準的要求，mRNA新冠疫苗有望今年亮相。

    從默默無聞到再破千億元市值

    站上了新冠疫苗的風口，沃森生物近期市值再破千億元。沃森生物創(chuàng)業(yè)初期，不過是一間小小的疫苗研究室，在得到國家課題資助后，首個研發(fā)項目僅僅是仿制Hib疫苗，隨后才開始找到自己定位，確定了以預防細菌性傳染疾病疫苗的研發(fā)技術的基調；在成功研發(fā)PCV13后，實現(xiàn)從仿制到國內首家的飛躍；從PCV13再到mRNA新冠疫苗的投入，公司或能再次實現(xiàn)提升。沃森生物表示，未來的目標是，最終實現(xiàn)自己的原創(chuàng)。

    《證券日報》記者在玉溪沃森疫苗生產基地，近距離參觀了mRNA新冠疫苗產業(yè)化基地的建設情況。沃森生物董秘張荔對《證券日報》記者表示，今年年初還在規(guī)劃中，如今片區(qū)工地上運輸車輛往來進出，繁忙但不嘈雜，緊鑼密鼓但有條不紊。

    沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)對《證券日報》記者表示：“產業(yè)化基地的建設工程，是公司目前工作的重心之一，從基地的設計到與項目負責人的溝通，每一步都要求按照沃森生物一貫的高標準、智能化管理模式來實施，預計今年6月末就可建成。”

    據(jù)沃森生物介紹，在新冠疫苗領域，公司布局了核酸疫苗mRNA、腺病毒載體、重組蛋白三條較難的技術路線。如今前兩條技術路徑均已取得重大突破，尤其是mRNA新冠疫苗的研發(fā)進程，已進入海外Ⅲ期臨床試驗，走在了國內該類疫苗研發(fā)前端。

    與同行同道做強免疫事業(yè)

    沃森生物生產的PCV13和正在研發(fā)的mRNA新冠疫苗之間，存在密不可分的關系——有PCV13的成功，才有推進mRNA路徑的“底氣”。PCV13也是投資者較為關注的重磅疫苗產品，沃森生物的銷售工作在正常開展。

    沃森生物在投資者交流會上表示：“2020年沃森PCV13獲批上市后，我國嬰幼兒肺炎球菌結合疫苗的接種率有了較大幅度的提升，但仍不足20%接種率，與全球平均約50%的肺炎結合疫苗接種率相比（歐美接種率85%-90%），我國肺炎結合疫苗接種率還存在很大的提高空間。”

    另一方面，康泰生物即將上市的PCV13，有望緊隨沃森生物之后，成為國內第二家成功研發(fā)PCV13的企業(yè)，搶占肺炎疫苗市場“蛋糕”。

    對此，黃鎮(zhèn)表示：“有很多投資者認為康泰生物會成為沃森生物有力競爭者，搶占公司生產的PCV13的市場份額。但就目前國內嬰幼兒肺炎疫苗的較低接種率而言，其實需要更多的國內疫苗企業(yè)來一起提供相關疫苗。我們希望有更多的同行共同生產PCV13，一起為中國兒童搭建肺炎免疫‘圍墻’，就沃森生物PCV13的目前產能而言，還遠遠達不到對全國嬰幼兒覆蓋性接種。一家企業(yè)的強大，對于我國公共衛(wèi)生事業(yè)而言杯水車薪，我們需要的是一個行業(yè)和產業(yè)整體的強大。不僅是PCV13，新冠疫苗的研發(fā)和生產也是如此。”

    公告顯示，康泰生物研發(fā)的新冠滅活疫苗已在5月14日宣布納入緊急使用。但公司研發(fā)的PCV13，在2020年11月30日宣布收到注冊現(xiàn)場檢查通知后，暫未有其他新公告發(fā)布，上市時間并不確定。對照沃森生物PCV13申報工作，公司在2019年8月進入生產現(xiàn)場核查階段，并于10月底結束；隨后立即申報藥品注冊批件，在2021年1月正式獲得批準，整個流程進展迅速，沃森生物產品質量因此得到肯定。

    以智能化保障疫苗全周期溯源

    在玉溪沃森的疫苗產業(yè)園區(qū)基地更能感受到沃森生物產品生產的嚴謹性。與頂尖管理咨詢公司合作實施流程再造、投入大量資金引進的先進設備、對標全球最前端的疫苗企業(yè)生產環(huán)境，信息化管理系統(tǒng)的全面建設，如今回頭再看，這些投入都值得且必要。

    疫苗基地制劑中心副主任郭靖對《證券日報》記者表示：“在多個關鍵生產指標上，公司制定的企業(yè)注冊標準達到或高于《歐洲藥典》的相應規(guī)定。”張荔表示：“自2007年公司第一個產品Hib疫苗上市至今，十余年的產業(yè)化質量管理經驗積淀，構建了公司嚴密、完善的產品質量管理體系。公司在云南玉溪建成了高標準、大規(guī)模、現(xiàn)代化的疫苗生產基地，已建成投產包括肺炎系列疫苗等九類細菌性疫苗在內的生產基地。”

    沃森生物未來在生產方面將設定的更高目標，張荔表示，公司將通過設備設施自動化控制和生產質量信息化管理的深度融合，進行智能化運營分析和風險監(jiān)控，打造智慧工廠，致力于建設從原輔材料進入公司到生產質量的全流程管控和冷鏈物流的全過程監(jiān)控，再到接種到每一位受種者身上的完整數(shù)據(jù)鏈，實現(xiàn)每一支疫苗全生命周期的智慧化管理與追溯。”

（編輯 上官夢露）