本報記者 蒙婷婷

    9月7日晚間，康華生物發(fā)布公告稱，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，同意公司重組六價諾如病毒疫苗在美國進入臨床研究。

    公告顯示，重組六價諾如病毒疫苗適用于預防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球范圍內引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一，目前全球范圍內尚無對癥治療藥物或預防疫苗產品獲批上市。本產品采用基因工程技術構建基于病毒樣顆粒（Virus-Like Particles，VLPs）的重組六價諾如病毒疫苗，涵括六種諾如病毒主要流行基因型，理論上可以預防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，具有應用前景。

    康華生物表示，公司重組六價諾如病毒疫苗在美國獲準進入臨床研究對公司近期業(yè)績不會產生重大影響，公司將積極推動重組六價諾如病毒疫苗的臨床研究，若該疫苗研發(fā)成功，將進一步豐富公司的產品布局，增強公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎。

（編輯 張偉）