本報(bào)記者 許林艷

    時(shí)下，呼吸道傳染病處于高發(fā)期，且呈現(xiàn)出多種呼吸道病原體交互或共同流行的趨勢(shì)。為了能夠盡早判斷感染病原體種類，對(duì)癥下藥，多重聯(lián)檢產(chǎn)品進(jìn)入了大眾視野。

    “由于當(dāng)前呼吸道病原體較多，篩選排查是檢測(cè)的首要目標(biāo)。對(duì)比單項(xiàng)檢測(cè)，多聯(lián)檢測(cè)更具有操作的方便性和數(shù)據(jù)一致的可靠性，更適用于當(dāng)下呼吸道疾病高發(fā)、檢測(cè)需求激增的現(xiàn)狀。”CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。

    多種病原體疊加多聯(lián)檢測(cè)市場(chǎng)廣闊

    據(jù)了解，呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體等都是冬季常見(jiàn)的呼吸道病原體。當(dāng)前，已經(jīng)進(jìn)入了呼吸道疾病高發(fā)期。一位20多歲的患者向記者表示，元旦假期期間感染了甲流，高燒五天，還有不少同事、朋友出現(xiàn)了或輕或重的咳嗽癥狀。另一位5歲和2歲孩子的北京媽媽向記者透露，孩子前段時(shí)間先后感染了支原體肺炎，現(xiàn)已痊愈。

    在2023年11月26日國(guó)家衛(wèi)健委舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示，多病源監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，近期呼吸道感染性疾病不同年齡群體流行的主要病原體不同。

    1—4歲人群以流感病毒、鼻病毒為主，5—14歲人群以流感病毒、肺炎支原體、腺病毒為主，15—59歲人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒為主，60歲及以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠狀病毒為主。

    多種病原體并存，且癥狀相似，部分患者在用藥時(shí)不知從何下手。由此，病原體檢測(cè)成了應(yīng)對(duì)呼吸道傳染病的關(guān)鍵步驟。對(duì)此，劉立鶴表示，2023年呼吸道傳染病檢測(cè)市場(chǎng)有望達(dá)到近20億元的市場(chǎng)規(guī)模，其中多重感染病原體檢測(cè)是十分值得關(guān)注的一大細(xì)分領(lǐng)域。

    “多重聯(lián)檢作為應(yīng)對(duì)呼吸道疾病高發(fā)的重要檢測(cè)方式，未來(lái)市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)，前景廣闊極具發(fā)展?jié)摿Α?rdquo;劉立鶴說(shuō)道。

    巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)于曉明也表示，呼吸道多重病原體檢測(cè)市場(chǎng)將進(jìn)入高速發(fā)展期，多重檢測(cè)具備大幅降低和節(jié)省醫(yī)療成本的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)發(fā)展空間大。

    上市公司積極布局    

    面對(duì)當(dāng)前多種病原體疊加流行的趨勢(shì)，多家上市公司都在積極布局多重病原體檢測(cè)領(lǐng)域。

    “公司已經(jīng)建立起了研發(fā)平臺(tái)，目前處于選擇哪種產(chǎn)品注冊(cè)的階段?？隙ㄊ且獙?shí)現(xiàn)差異化注冊(cè)，因?yàn)楝F(xiàn)在渠道很多，產(chǎn)品也很多，如果不能形成差異化競(jìng)爭(zhēng)，那意義也不大。”九強(qiáng)生物工作人員在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)道。

    1月8日，聚光科技在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司子公司聚致生物研發(fā)的核酸質(zhì)譜分析系統(tǒng)可用于呼吸道多重感染病原體的檢測(cè)，但目前正在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證中，目前對(duì)公司業(yè)務(wù)影響很小。

    九安醫(yī)療近期也在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始FDA認(rèn)證相關(guān)流程，公司將加快進(jìn)度，爭(zhēng)取早日推出新品，滿足用戶的測(cè)試需求。

    市場(chǎng)前景廣闊，不少企業(yè)也在躍躍欲試。“多重聯(lián)檢這一領(lǐng)域的主要壁壘在于研發(fā)周期長(zhǎng)且成本高，已有獲批產(chǎn)品的公司投入大量資源進(jìn)行研發(fā)，并積累了技術(shù)和專利，這使得新進(jìn)入者難以在短時(shí)間內(nèi)迎頭趕上。”劉立鶴表示，此外，其注冊(cè)認(rèn)證難度大，新入局者需要花費(fèi)時(shí)間和資源來(lái)滿足各項(xiàng)嚴(yán)格的法規(guī)和認(rèn)證要求，對(duì)于公司資質(zhì)是一個(gè)考驗(yàn)。

    對(duì)此，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，多重聯(lián)檢產(chǎn)品的研發(fā)對(duì)技術(shù)要求較高，需要具備先進(jìn)的病原體檢測(cè)技術(shù)和設(shè)備，還需要通過(guò)嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證和注冊(cè)審批程序，以確保其質(zhì)量和安全性。不僅如此，監(jiān)管要求等也會(huì)提高進(jìn)入門(mén)檻。

（編輯 郭之宸 上官夢(mèng)露）