■本報記者 胡艷萍

    近日，在中小板上市的內(nèi)地CDMO企業(yè)凱萊英迎來了上市兩周年紀念日。自2016年11月份上市后，兩年來的發(fā)展可謂是碩果累累。

    財務數(shù)據(jù)顯示，公司2018年前三季度整體業(yè)績保持了穩(wěn)健的增長態(tài)勢，2016年、2017年實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤分別為2.53億元、3.41億元。2016年、2017年、2018年前三季度，公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈資產(chǎn)分別為17.54億元、20.58億元、23.15億元。截至2018年11月15日，公司總市值近170億元。

    凱萊英相關負責人向《證券日報》記者表示，公司自成立以來，始終堅持自主創(chuàng)新，堅持以技術驅(qū)動為核心競爭力，每年在研發(fā)費用上的投入比例在行業(yè)中居于前列。公司在產(chǎn)業(yè)鏈上的布局陸續(xù)落地，將為藥企提供體系化的綜合服務。公司還將憑借技術優(yōu)勢，未來承接服務更多新藥項目。

    多舉措并行

    延伸產(chǎn)業(yè)鏈賦能合作伙伴

    近年來，國家鼓勵藥品創(chuàng)新的政策頻出，尤其是藥品上市許可持有人制度（MAH）、仿制藥一致性評價、原輔包與制劑關聯(lián)審評審批等政策的持續(xù)推進，為凱萊英這樣的CDMO企業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，憑借人才、服務與成本等多方面優(yōu)勢，CDMO產(chǎn)能持續(xù)向中國轉移。再疊加國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)需求與MAH制度帶來的增量市場，CDMO行業(yè)增速有望達到25%以上。

    凱萊英是中國醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務外包領軍企業(yè)。公司相關負責人向《證券日報》記者介紹，公司已建立包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務、MAH業(yè)務、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、臨床試驗服務、生物樣本檢測以及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務體系，打造“藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務一體化生態(tài)圈”，為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一站式服務。

    此外，凱萊英相關負責人表示，為了能夠讓新藥盡快商業(yè)化，最好的辦法就是“讓專業(yè)的人做專業(yè)的事”，他們需要生產(chǎn)安全更有保障、成本更低、收益率更高，縮短時長、減少三廢保護環(huán)境，他們需要一站式服務，需要一個生態(tài)系統(tǒng)。

    凱萊英在接受投資者調(diào)研時表示，“公司不會介入新藥研發(fā)，而是打造多方合作的生態(tài)圈。在這個生態(tài)圈里也不是凱萊英一家獨大，而是要撬動各種最佳的資源和戰(zhàn)略合作伙伴，包括政府的資源，戰(zhàn)略投資的支持等等，實現(xiàn)自身的良好發(fā)展”。

    對此，凱萊英向記者解釋，舉例來說，公司以推動落實全球創(chuàng)新藥中國投資基金為契機，有望為引進海外優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥品種搭建一站式綜合服務。并在此過程中不斷培養(yǎng)客戶，不僅能使公司獲得更多為創(chuàng)新藥提供一站式研發(fā)生產(chǎn)服務的機會，還能在與客戶建立長期、緊密、深度合作關系的過程中，逐步成為客戶創(chuàng)新藥品種的全球供應商。通過戰(zhàn)略合作，凱萊英拓展CRO和制劑環(huán)節(jié)業(yè)務，布局大分子生物藥等領域，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈進一步延伸，加快構建“藥物一體化服務生態(tài)圈”。

    業(yè)內(nèi)人士認為，目前國內(nèi)和全球生物藥市場增長迅速，隨著凱萊英打造產(chǎn)業(yè)鏈的舉措，推動一體化生態(tài)圈的進一步構建，除了原有小分子創(chuàng)新藥領域的穩(wěn)定增長，國內(nèi)市場及大分子業(yè)務將成為公司未來新的業(yè)績增長點之一，為公司帶來更長遠的發(fā)展動力。

    打造高效人才團隊

    技術優(yōu)勢愈加突出

    凱萊英相關負責人表示，多年來凱萊英始終堅持“國際標準、中國優(yōu)勢、技術驅(qū)動、綠色為本”的經(jīng)營發(fā)展理念，成為部分跨國制藥公司長期戰(zhàn)略合作伙伴、首選供應商之一。這得益于凱萊英長期穩(wěn)定的管理團隊，不斷創(chuàng)新的研發(fā)團隊，以及多次零缺陷通過FDA等官方審計的質(zhì)量管理團隊等。

    凱萊英介紹，企業(yè)始終保持對人才的高度重視，以中西合璧的人才組合方式，不斷從國內(nèi)外吸納、引進擁有多年豐富制藥經(jīng)驗的權威專家、高技術人才作為企業(yè)帶頭人及管理者，完善企業(yè)人才梯隊。這些高技術人才在企業(yè)堅持長期可持續(xù)發(fā)展，提升核心競爭力方面發(fā)揮至關重要的作用。數(shù)據(jù)顯示截止2018年6月30日，集團全球員工數(shù)量2784人，其中海外跨國公司經(jīng)驗人員近70人；本科及以上學歷占總人數(shù)的近70%；研發(fā)人員1232人，占總人數(shù)的44%。

    除此之外，公司擁有國內(nèi)外頂尖專家顧問團隊，其中包括聘請包括諾貝爾化學獎得主、著名研究所教授、跨國制藥企業(yè)高管在內(nèi)的多位國際頂尖專家、學者組建技術顧問委員會，始終保持國際領先的技術優(yōu)勢。聘請國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)相關領域權威專家、學者及行業(yè)帶頭人組成國內(nèi)制藥發(fā)展戰(zhàn)略專家委員會，探索國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展空間，為進一步布局和開拓國內(nèi)市場助力。2018年上半年，公司設立“凱萊英制藥科學技術研究院”，并邀請美國禮來制藥分子發(fā)展部前任首席科學家張彥濤博士擔任研究院名譽院長，為公司注入了新的創(chuàng)新動力，進一步推動公司綠色制藥技術創(chuàng)新和應用。