本報記者 李亞男

    7月20日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（證券簡稱“艾迪藥業(yè)”）在上海證券交易所科創(chuàng)板成功掛牌上市交易，截至收盤，艾迪藥業(yè)報30.92元/股。

    人源蛋白業(yè)務(wù)國內(nèi)領(lǐng)先

    艾迪藥業(yè)成立于2009年，公司目前的主營業(yè)務(wù)以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售以及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑為主，同時開展部分仿制藥業(yè)務(wù)和抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。

    招股書顯示，公司業(yè)務(wù)起步于人源蛋白業(yè)務(wù)，即以尿液為來源提取純化多種人源蛋白粗品，銷售給下游制劑企業(yè)用作生化原料，并發(fā)展成了國內(nèi)唯一能夠大規(guī)模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應(yīng)粗品的生產(chǎn)基地。公司被授牌江蘇省人尿蛋白工程技術(shù)研究中心，相關(guān)技術(shù)曾榮獲江蘇省重點技術(shù)創(chuàng)新項目、江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項等。

    數(shù)據(jù)顯示，艾迪藥業(yè)2017年、2018年、2019年營業(yè)收入分別為1.36億元、2.77億元、3.45億元；凈利潤分別為-3798萬元、861.79萬元、3364萬元，逐步轉(zhuǎn)虧為盈。報告期內(nèi)，公司人源蛋白產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入分別為1.12億元、2.18億元和2.59億元，占公司同期營業(yè)收入比例分別為82.27%、78.65%和75.19%。

    在人源蛋白領(lǐng)域，公司積極延伸產(chǎn)業(yè)鏈，布局開發(fā)下游制劑品種，申報注射用烏司他丁仿制藥，即AD105（仿制藥）；以及在肝切除術(shù)中的新適應(yīng)癥，即AD105（新適應(yīng)癥）。

    在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，艾迪藥業(yè)核心在研項目ACC007、ACC008、ACC006、ACC010正常推進(jìn)，臨床試驗進(jìn)度未受疫情明顯影響。特別是抗艾滋病藥物ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗，試驗結(jié)果良好、符合預(yù)期。

    艾滋病創(chuàng)新藥力爭年底上市

    據(jù)了解，艾滋病已成為一種藥物可控的慢性疾病，政府高度重視，政策和專項資金支持充分，存量患者規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，國內(nèi)現(xiàn)有用藥趨于陳舊，患者用藥訴求未能滿足，新藥市場潛力較大，市場規(guī)模預(yù)計將從2018年22億元人民幣增長至2027年超百億元人民幣。從市場結(jié)構(gòu)來看，未來政府免費藥物市場支出將逐步下降，醫(yī)保支付渠道重要性有可能大幅提升。

    艾迪藥業(yè)在抗艾滋病領(lǐng)域的ACC007及其復(fù)方制劑ACC008較為成熟，初步臨床試驗結(jié)果良好，均被列入國家十三五"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項。公司方面稱，ACC007已完成III期臨床試驗觀察，力爭于2020年底前獲批上市。

    艾迪藥業(yè)此次科創(chuàng)板上市共募集資金凈額7.64億元，將投資于抗病毒、抗腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)及配套設(shè)施項目。公司還將新建一個原料藥生產(chǎn)與研發(fā)基地用于新型原料藥產(chǎn)業(yè)化，項目投產(chǎn)以后，將主要生產(chǎn)ACC006和ACC007兩種原料藥，為公司未來的ACC006、ACC007、ACC008等制劑品種的生產(chǎn)提供關(guān)鍵原料保障。

    同時，艾迪藥業(yè)也通過經(jīng)銷美國雅培公司HIV分子診斷設(shè)備及試劑產(chǎn)品，為公司未來抗艾滋病創(chuàng)新藥物上市前瞻布局銷售渠道。

    艾迪藥業(yè)方面表示，上述藥物上市后有望填補(bǔ)該細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進(jìn)用藥的可及性，為公司創(chuàng)新藥領(lǐng)域最為重要的發(fā)展方向。

（編輯 白寶玉）