本報記者 趙學毅

    4月13日，蘇州艾博生物科技有限公司CEO英博透露，艾博生物聯(lián)合沃森生物（300142.SZ）、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院共同研制的mRNA新冠疫苗（ARCoV）II期臨床進展順利收官，將在20天后開展海外III期臨床試驗。從2021年第三季度開始，全年有1.2億支產(chǎn)能，全部由沃森生物來生產(chǎn)，對外出口多人份產(chǎn)能可達到數(shù)億劑，實現(xiàn)中國mRNA疫苗“零”的突破。

    對于mRNA研發(fā)路徑的重要性，4月10日，中國疾控中心主任、中國科學院院士高福指出，因為這項技術(shù)不僅能用于新冠疫情時期，還給其他傳染病及艾滋病、遺傳病、罕見病、癌癥等疾病研究帶來了機會。

    mRNA核酸疫苗引發(fā)關注

    “現(xiàn)在提供的新冠疫苗接種后的有效期，大概是六個月以上”，云南瑞麗新冠疫情爆發(fā)后，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新冠疫苗安全性有效性新聞發(fā)布會上，中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶明確表示。

    《證券日報》記者從新聞發(fā)布會上了解到，目前，我國有四條全球最先進的新冠疫苗研發(fā)路徑，四條路徑的代表性企業(yè)和產(chǎn)品分別是：國藥中生北京公司的滅活疫苗（INA）、康希諾的腺病毒載體疫苗（rAd）、智飛生物的重組蛋白疫苗（rRBD）和沃森生物攜手埃博生物研制的mRNA核酸疫苗。其中，前三個企業(yè)的疫苗產(chǎn)品均已陸續(xù)面市并分批接種，目前均已取得不錯的防護效果和口碑。

    其中，康希諾自2017年至今連續(xù)巨虧，2020年上市后更是虧損3.97億元，連年的研發(fā)投入到今年終于有了產(chǎn)出。更有醫(yī)藥業(yè)界資深人士分析，腺病毒載體疫苗將給公司帶來巨大回報和利潤。

    那么，亟待“亮相”的來自云南的沃森生物公司的mRNA疫苗與已經(jīng)面市的三種疫苗相比又有什么特色呢？

    醫(yī)藥界專業(yè)人士對《證券日報》記者介紹：“疫苗激活的免疫反應，除產(chǎn)生抗體幫助清除病原體外，還包括T細胞反應，這在抑制新冠病毒方面也起到至關重要的作用。滅活疫苗的缺陷是沒有T細胞反應。腺病毒、mRNA和重組蛋白這3條路徑都能打出T細胞反應，‘有效性’更強。比較分析來看，mRNA的T細胞反應是較好的。”

    中國疾控首席專家王華慶也表示，新冠疫苗發(fā)揮作用過程中還有其他因素，所以后續(xù)需要對疫苗的持久性開展研究，來確認它的保護期到底有多長時間。對于四種路徑的新冠疫苗，最終的有效期需要實際數(shù)據(jù)支撐，長期的安全性與效力尚未明確。

    mRNA疫苗或是最佳選擇

    由于種種局限性和時效性，對于尚未大規(guī)模上市的mRNA核酸疫苗來說，各界更是傾注了頗多期待和熱忱。香港大學李嘉誠醫(yī)學院艾滋病研究所所長陳志偉指出：“mRNA核酸疫苗的優(yōu)勢是快，制備簡單，只需要合成RNA再進行擴增生產(chǎn)，該類疫苗便于實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)”。對于mRNA這條技術(shù)路徑還有一個意外之喜，或?qū)⒔鉀Q目前新冠疫苗存在的只有半年有效期的問題。

    《證券日報》記者從上述業(yè)內(nèi)專家的介紹中了解到，mRNA疫苗從細胞核酸DNA鏈入手，或?qū)⒛芙鉀Q前三路徑推出的新冠疫苗的種種不足，有效性、防護新和時效性將大大增加，疫苗有效期將超過一年以上。為此，《證券日報》記者聯(lián)系沃森生物公司相關技術(shù)負責人回應：“由于現(xiàn)在非常敏感，對于業(yè)界專家最看好mRNA核酸疫苗的問題，時效性、有效（防護）期具備優(yōu)越性的等等問題不便回復，但我們會盡心盡力、馬不停蹄，盡快早日推出回饋國家、社會、受眾和投資者”。

    神州細胞海內(nèi)外商務合作負責人來延鯤對《證券日報》記者表示：“mRNA疫苗是人類歷史上第一次使用這種疫苗，為應對新冠病毒變異后的第二次大流行，需要快速推進疫苗接種。”從mRNA疫苗制備成本來看，業(yè)內(nèi)人士分析認為，生產(chǎn)成本歷來不是疫苗公司的主要成本，它的主要成本是前期研發(fā)投入成本。若新冠疫苗是需要每年注射的疫苗，將會為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)貢獻多次累加盈利。

    《證券日報》記者了解到，沃森生物攜手艾博生物投入上十億元巨資研發(fā)及臨床費用；mRNA新冠病毒疫苗與上海森松合作的模塊化廠房投資金額1.3億元；5月份繼續(xù)進行三期臨床試驗，根據(jù)對標企業(yè)數(shù)據(jù)，大約需要投入10億元，部分研發(fā)成本在實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)后，可被逐漸消化掉。

（編輯 才山丹）