諾泰生物單日獲35家機構(gòu)扎堆調(diào)研 多肽、小分子CDMO業(yè)務駛?cè)肟燔嚨?/h1>

2021-06-30 11:35  來源：證券日報網(wǎng) 蘭雪慶

    本報記者 蘭雪慶

    隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，本土醫(yī)藥創(chuàng)新外包服務需求快速擴張，國內(nèi)CDMO（定制研發(fā)生產(chǎn)）企業(yè)成為了資本關(guān)注的焦點。6月25日，諾泰生物發(fā)布公告，于24日當天共接受了國金證券、中銀基金、中信證券、重陽投資等35家機構(gòu)調(diào)研。

    今年5月份新上市的諾泰生物是一家聚焦小分子化藥CDMO業(yè)務及多肽自主選擇產(chǎn)品業(yè)務的公司，近年來該公司的CDMO及自主選擇產(chǎn)品業(yè)務增長迅速。諾泰生物在接受投資者調(diào)研時對未來發(fā)展進行規(guī)劃展望：“在CDMO方面，公司將進一步加大資源配置，向價值鏈更高的方向去發(fā)展；在多肽特色原料藥方面，公司將進一步發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢做好多肽原料藥，適當利用原料藥-制劑一體化優(yōu)勢發(fā)展有競爭優(yōu)勢的制劑品種，同時穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥的研發(fā)。”

    CDMO技術(shù)優(yōu)勢凸顯

    資料顯示，近年來快速增長的CDMO業(yè)務是諾泰生物業(yè)績增長的主要來源，公司已獲得國際大藥企認可，已形成管線梯隊，主要客戶包括因賽特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制藥、前沿生物、碩騰等數(shù)十家國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。

    據(jù)東吳證券研報分析，公司已經(jīng)在小分子化藥CDMO相關(guān)領(lǐng)域搭建起基于精準控制的手性藥物技術(shù)平臺和基于本質(zhì)安全的綠色工藝技術(shù)平臺，使得公司常年能夠承接技術(shù)難度較大的CDMO項目。同時，公司的技術(shù)水平體現(xiàn)在它的毛利率上，2020年公司定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務毛利率達到61.09%，處于業(yè)內(nèi)極高水平。

    “公司目前CDMO產(chǎn)品毛利率較高，這與公司商業(yè)策略有關(guān)，公司過往會傾向于選擇具有較高技術(shù)壁壘、較大開發(fā)難度的項目從而獲得技術(shù)溢價。”諾泰生物表示：“隨著公司規(guī)模擴大，承接的項目增多，預計未來毛利率會略有下降，但是公司致力于通過技術(shù)競爭優(yōu)勢獲取較高毛利率，因此，未來CDMO的毛利率依舊能夠維持在較高水平。”

    值得一提的是，近年來，越來越多的跨國制藥企業(yè)為了降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，通過專業(yè)化分工提高新藥研發(fā)效率，紛紛選擇委托CDMO企業(yè)生產(chǎn)定制化的中間體、原料藥等。

    對于國內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展近況，清暉智庫首席經(jīng)濟學家宋清輝在接受《證券日報》記者采訪時談到：“相比于國外，目前國內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)處于快速成長階段。與此同時，行業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國際接軌，加上我國在基礎(chǔ)設施和人力資源上的成本優(yōu)勢，全球產(chǎn)業(yè)鏈（訂單）正在向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。”

    在宋清輝看來，在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發(fā)政策的環(huán)境下，中國CDMO行業(yè)未來市場空間十分廣闊。那些擁有更高服務水平、更好質(zhì)量體系的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)或會最先獲益。

    談及公司未來業(yè)務發(fā)展策略，諾泰生物對投資者表示：“未來，公司希望綁定成長較快的中型bio-tech企業(yè)，這類客戶通常對CDMO的技術(shù)要求較高，同時又具備很好的成長性，公司致力于成為其長期合作伙伴，與其共同發(fā)展。未來也在考慮導入增加一些大型藥廠作為公司客戶。”

    多肽自主選擇產(chǎn)品快速增長

    記者注意到，2020年公司定制類產(chǎn)品與技術(shù)服務收入同比增長40.6%的同時，自主選擇產(chǎn)品（高端仿制藥、原料藥、制劑）的發(fā)展也駛?cè)肓丝燔嚨?，其去年收入同比增長97.1%。

    據(jù)國勝證券研報分析，公司2018年收入體量僅0.19億元，2020年已達到1.53億元。其中，多肽為主、小分子為輔。在心血管疾病、腫瘤等疾病治療領(lǐng)域，公司布局了多個壁壘較高的高端仿制藥原料藥或制劑，并突破了長鏈多肽藥物規(guī)模化大生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，建立了基于固液融合的多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺，具備了側(cè)鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級的大生產(chǎn)能力。

    此外，公司高端仿制藥管線豐富，布局超18個小分子、多肽項目，原料藥管線中4個已獲批準，3個處注冊申報階段，據(jù)中泰證券研報分析，公司原料藥步入收獲期，制劑產(chǎn)品胸腺法新入圍第五批國采名單，有望憑借原料藥制劑一體化成本優(yōu)勢中標放量。

    在新藥研發(fā)方面，公司SPN009臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異，預計今年申報IND；創(chuàng)新藥項目GLP-1激動劑SPN009進展順利，預計今年完成毒理試驗后遞交臨床申請GIP/GLP-1與GLP-1/GCG雙靶點項目處早期階段。未來隨著公司新藥研發(fā)不斷推進，項目轉(zhuǎn)讓收入也有望帶來一定業(yè)績彈性。

    談及公司自主選擇產(chǎn)品的未來市場前景，有券商分析師告訴記者：“諾泰生物過去十余年一直致力于多肽藥物自主選擇產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，多個原料藥及制劑項目處于審批的各個階段，未來隨著項目依次獲批，尤其是磷酸奧司他韋、利拉魯肽產(chǎn)品等大品種的獲批放量，公司將進一步迎來快速增長。”

（編輯 崔漫 孫倩）