■肖偉

    12月份以來，多家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布公告稱，與海外制藥巨頭所簽合作協(xié)議生效，將共同推進國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)與商業(yè)化。另據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2025年前三季度，中國醫(yī)藥企業(yè)完成授權(quán)出海交易103筆，總交易金額920.3億美元。今年全年授權(quán)出海交易金額預計將突破千億美元。

    這些數(shù)據(jù)印證了市場對中國創(chuàng)新藥的認可。筆者認為，在市場熱潮之下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)要實現(xiàn)從“單次授權(quán)狂歡”到“持續(xù)價值創(chuàng)造”的跨越，仍需破解發(fā)展瓶頸，從四方面入手筑牢長紅根基。

    其一，用好政策紅利，推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起。

    目前，政策暖風頻吹，我國創(chuàng)新藥審批周期顯著壓縮，多種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，談判成功率顯著高于行業(yè)平均水平。企業(yè)要用好政策紅利，推進創(chuàng)新實現(xiàn)研發(fā)突破。一方面，可利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)規(guī)避同質(zhì)化競爭，聚焦腫瘤、罕見病等臨床需求迫切的領域進行研發(fā)創(chuàng)新；另一方面，可搭建跨國創(chuàng)新藥交易平臺，打通“出海”通道。

    其二，重視人才，抓住創(chuàng)新藥發(fā)展的關鍵支撐。

    我國生物醫(yī)藥人才隊伍規(guī)模龐大，但存在高端人才供給不足等問題。國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)要想突破人才瓶頸，需構(gòu)建“產(chǎn)學研用”協(xié)同體系，一方面，通過校企聯(lián)合建設平臺型實驗室，善用“外腦”資源；另一方面，重點培養(yǎng)既懂生物學又通醫(yī)學的跨界人才，實現(xiàn)人才“一專多能”。另外，推行技術(shù)入股、股權(quán)激勵等獎勵機制，提升核心人才留存率。

    其三，運用人工智能技術(shù)，推動創(chuàng)新藥降本增效。

    當下AI技術(shù)快速發(fā)展，其在創(chuàng)新藥輔助研發(fā)中的應用率持續(xù)提升，既能縮短平均研發(fā)周期，又能助力實現(xiàn)降本增效。國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)需把握人工智能機遇，搭建高通量實驗室與AI算法融合的自主平臺，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)—算法—實驗”閉環(huán)；同時，推動AI從靶點發(fā)現(xiàn)向臨床優(yōu)化全鏈條滲透，構(gòu)建“AI輔助+外包服務”協(xié)同模式；另外，應積極參與制定AI制藥國際標準，開發(fā)適配中國臨床特點的AI輔助系統(tǒng)。

    其四，強化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，構(gòu)建抵御風險的堅實基礎。

    國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)需構(gòu)建“研發(fā)—生產(chǎn)—臨床—銷售”全環(huán)節(jié)協(xié)同體系；培育高端輔料、制藥設備的供給能力，提升產(chǎn)業(yè)抗風險能力與國際話語權(quán)。

    在熱潮之下，企業(yè)更需有清醒的認識——授權(quán)交易的爆發(fā)只是國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”的起點，而非終點。國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)仍需持續(xù)創(chuàng)新，不斷突破技術(shù)壁壘，才能真正成為全球醫(yī)藥市場的長紅力量。