本報記者 吳文婧

    4月27日晚，維康藥業(yè)披露2022年報及2023年一季報，2022年實現(xiàn)營收5.31億元，歸母凈利潤0.44億元；2023年第一季度實現(xiàn)營收1.96億元，同比增長6.50%，歸母凈利潤2752.60萬元，同比增長20.10%。

    隨著宏觀經(jīng)濟的企穩(wěn)回升以及經(jīng)營戰(zhàn)略的穩(wěn)步推進，公司業(yè)績重拾增長態(tài)勢。業(yè)內人士認為，未來隨著中醫(yī)藥行業(yè)的支持和鼓勵政策不斷出臺，疊加公司在業(yè)務結構優(yōu)化、產品推廣、技術研發(fā)、產業(yè)鏈布局等方面的積勢蓄能，維康藥業(yè)仍有較大的發(fā)展空間。

    研發(fā)投入持續(xù)加碼 中藥創(chuàng)新穩(wěn)步推進

    近年來，國家不斷出臺政策支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，其中國家藥監(jiān)局在2020年對中藥審評審批機制進行改革，使得中藥新藥的報批和獲批上市數(shù)量均得到了顯著提升。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年中藥新藥申報數(shù)量高達1551件，獲批數(shù)量為7件，而2020年同期只有3款中藥新藥申報上市。此外，2023年以來，國內已有26款中藥新藥申報臨床，申報數(shù)量已超越2022年上半年的25個。隨著2022年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，預計后續(xù)中藥新藥上市速度能夠得到進一步提升，也將更好的激發(fā)中藥企業(yè)研發(fā)積極性。

    維康藥業(yè)作為中藥創(chuàng)新企業(yè)的代表企業(yè)，在自主研發(fā)和委外研發(fā)的模式下，不斷加碼研發(fā)投入。年報顯示，2022年公司研發(fā)費用高達0.39億元，占營收比為7.40%，較上年同期相比有較大提升，根據(jù)Wind顯示，在已公布年報業(yè)績的中藥企業(yè)中，位居行業(yè)前列。

    得益于多年來大量的研發(fā)投入，維康藥業(yè)構筑了強大的研發(fā)實力，截至目前，公司擁有藥品批準文號37個，其中銀黃滴丸、羅紅霉素軟膠囊等產品擁有發(fā)明專利與核心技術，公司擁有101項專利，較上年同期增長16.09%。

    在中藥創(chuàng)新成果方面，目前，公司在研產品1.1類中藥創(chuàng)新藥參丹通腦滴丸進入I期臨床試驗，并已完成《I期臨床試驗總結報告》初稿，1.1類中藥創(chuàng)新藥黃甲軟肝顆粒已進入II期臨床試驗，2.1類中藥改良型新藥銀黃吸入溶液目前處于臨床前研究階段，且已向CDE提交臨床許可申報資料。

    核心產品基本盤穩(wěn)固 新品類增添業(yè)績新動能

    具有品牌影響力的核心產品是業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)健增長的基礎，維康藥業(yè)的銀黃滴丸、羅紅霉素軟膠囊、益母草分散片、益母草軟膠囊、七葉神安分散片等核心產品具備較高的毛利率，并處于行業(yè)較高水平，具備顯著的競爭力。且公司有6個藥品被列入《國家基本藥物目錄》、20個藥品被列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》、6個藥品為全國獨家劑型。

    與此同時，維康藥業(yè)確立了以原創(chuàng)新藥為長遠目標的研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃，重點開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥新藥，不斷充實產品儲備，豐富產品線，提升公司長期競爭力。

    以傳承創(chuàng)新經(jīng)典名方和中藥配方顆粒為例，截至目前，公司的8首經(jīng)典名方制劑研究項目已完成物質基準研究資料，并進入有序推進復方制劑研究階段，待經(jīng)典名方制劑正式投產后，能夠進一步改善公司產品結構、增強公司市場競爭力。

    據(jù)艾媒咨詢預計，中藥配方顆粒在2023年市場規(guī)模達567.0億元。在中藥配方顆粒競爭格局良好的背景下，維康藥業(yè)將其作為公司創(chuàng)新產品的重要布局，公司表示，此舉一是順應國家中醫(yī)藥產業(yè)政策導向，促進我國中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展；二是相對于中藥飲片而言，中藥配方顆粒有著相對較高的毛利率，有利于公司在中藥配方顆粒試點結束后快速搶占市場先機。

    今年4月，公司“不超過6.8億元的可轉債發(fā)行項目”獲證監(jiān)會同意注冊批復，待項目實施，公司將年新增120噸“古代經(jīng)典名方”中藥復方制劑、400噸中藥配方顆粒，更好的滿足新品類的產能需求。

    此外，公司充分利用身處浙江的天然地理優(yōu)勢，將靈芝作為維康藥業(yè)的重點培育品種，已成功推出中藥大單品破壁靈芝孢子粉，未來公司還將積極拓展和延伸產品線。

    乘行業(yè)政策東風 積極拓展中藥大健康產業(yè)鏈

    近年來，國家發(fā)布多項支持政策，多維度發(fā)力推動中醫(yī)藥行業(yè)進入新的歷史發(fā)展時期。維康藥業(yè)洞察中藥大健康產業(yè)鏈布局這一行業(yè)趨勢，并響應《麗水市中醫(yī)藥大健康產業(yè)發(fā)展三年行動方案》，積極布局、努力構建了中藥、化藥、連鎖藥店、中醫(yī)診療、商業(yè)物流、藥用輔料、藥用包材等協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥大健康產業(yè)格局。

    以本次可轉債募投項目之空心膠囊生產線為例，這是公司向醫(yī)藥產業(yè)鏈上游延伸的重要舉措，待項目投產之后，公司將年新增80億粒明膠空心膠囊、60億粒植物空心膠囊，有利于進一步優(yōu)化公司整體的產品結構，為未來業(yè)績增長奠定良好基礎。

    進入2023年，中醫(yī)藥行業(yè)支持政策的發(fā)布更加密集，2023年2月10日國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》、2023年2月28日國務院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，2023年4月19日國家中醫(yī)藥局聯(lián)合國家衛(wèi)健委等八部門發(fā)布了《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚工程實施方案》，有業(yè)內人士認為，這標志著中醫(yī)藥將從前期政策支持發(fā)展階段逐漸步入發(fā)展成效顯現(xiàn)階段，為中藥企業(yè)快速成長的持續(xù)性提供了充分保障。

    維康藥業(yè)表示，在中醫(yī)藥行業(yè)處于新一輪成長周期的起點之際，作為在中醫(yī)藥大健康產業(yè)深耕二十余年的代表企業(yè)，公司將秉持“現(xiàn)代中藥、百年維康”的愿景，專注于主業(yè)，把握戰(zhàn)略發(fā)展機遇，堅持以市場需求為導向，以技術創(chuàng)新為核心，并與更多的優(yōu)質企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，推出更多的創(chuàng)新中藥產品，同時在營銷端發(fā)力，提升企業(yè)核心產品全渠道覆蓋能力，全面提升公司的綜合競爭力與品牌影響力。

（編輯 張薌逸）