本報訊 （記者李雯珊 見習記者張美娜）11月17日，超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)發(fā)布會在上海張江隆重舉行。據悉，睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“睿智醫(yī)藥”）聯(lián)合華東師范大學，正式發(fā)布了全球首個適用于ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）與核苷酸單體合成藥物智造系統(tǒng)。這一創(chuàng)新成果有望推動醫(yī)藥產業(yè)向連續(xù)化、微型化、智能化全面升級，重塑藥物研發(fā)與生產的整體范式，標志著我國在生物醫(yī)藥核心工藝裝備領域實現自主可控，為中國創(chuàng)新藥產業(yè)高質量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

    中國工程院院士、華東師范大學校長錢旭紅，睿智醫(yī)藥董事長兼CEO胡瑞連，華東師范大學藥學院院長李洪林，來自國家生物藥技術創(chuàng)新中心、上海市生物醫(yī)藥科技產業(yè)促進中心等單位代表以及近200名學術界、產業(yè)界、有關部門及媒體單位的代表共同出席見證。本次發(fā)布會由華東師范大學科技處副處長、技術轉移中心主任熊申展擔任主持人，活動圍繞“智能微流如何重塑藥物制造格局”“科研-資本增強螺旋”等議題在現場展開深度對話，共繪生物醫(yī)藥高端裝備產業(yè)發(fā)展新藍圖。

    錢旭紅在發(fā)布現場表示：“此項創(chuàng)新及其落地在相關領域具有重大意義，為保障我國生物醫(yī)藥產業(yè)鏈安全提供了關鍵技術支撐，更重塑了藥物研發(fā)新范式。”

    李洪林指出：“我們攻克了芯片制造、穩(wěn)定性、多相流體控制等關鍵技術難題，系統(tǒng)核心元器件國產化率100%，綜合成本較進口方案降低50%以上。”

    胡瑞連表示，此次發(fā)布使睿智醫(yī)藥在ADC及小核酸領域深厚的研發(fā)積累形成強大協(xié)同，構建了從分子發(fā)現到工藝智造的閉環(huán)能力。更是睿智醫(yī)藥持續(xù)致力于打造“產學研用融”生態(tài)平臺，持續(xù)一體化、全鏈條賦能創(chuàng)新藥研發(fā)的范例。

    華東師范大學AI藥物智造聯(lián)合實驗室執(zhí)行主任趙方在現場從系統(tǒng)的核心部件、反應工藝、合成能力三個方面進行了詳細介紹和系統(tǒng)演示。

    據悉，該系統(tǒng)直擊藥物研發(fā)中的“中試放大”瓶頸，將傳統(tǒng)生產模式升級為連續(xù)、智能、精準的“桌面式”制造。ADC微流智造系統(tǒng)核心在于將傳統(tǒng)在反應釜中進行的、多步驟的、參數控制粗糙的偶聯(lián)反應，全部集成到一張芯片中完成。實現了對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質量屬性的毫秒級監(jiān)測與精準控制，批間差異降至新低。將傳統(tǒng)需數周完成的工藝開發(fā)與優(yōu)化，縮短至數天。核苷酸單體微流智造系統(tǒng)攻克了傳統(tǒng)磷酰化工藝對劇毒催化劑與無水無氧苛刻條件的依賴。采用無催化劑、無堿參與的“智能微流”反應路徑，從源頭杜絕三廢處理難題。實現了單體的全天候連續(xù)合成，解決了傳統(tǒng)工藝因批次生產導致的質量波動問題。

（編輯 郭之宸）